Xbrane Biopharma och AGC Biologics ingår avtal för tillverkning av Xcimzane™ för kliniska studier

Bolagsinformation

Nyheter

Övrig bolagsinformation

Svenska

Xbrane Biopharma AB (publ) ("Xbrane" eller "Bolaget") (Nasdaq Stockholm: XBRANE), en ledande biosimilarutvecklare och AGC Biologics, en ledande internationell biofarmaceutisk kontraktstillverkare (CDMO), har ingått ett samarbetsavtal för tillverkning av Xcimzane™, en biosimilarkandidat till Cimzia®, för klinisk utveckling.

Enligt avtalsvillkoren ska bolagen samarbeta för uppskalning av den etablerade tillverkningsprocessen för Xcimzane™ och tillverka flertalet uppskalningsbatcher i kommersiell skala för kommande fas 1 och fas 3 studier och även jämförande kvalitetsstudier (CAA) för att påvisa biosimilaritet, vilket krävs för ansökan om marknadsgodkännande.

“AGC är en framstående samarbetspartner med global tillverkningsexpertis och vi är mycket stolta över att få ingå detta avtal som nästa steg i utvecklingen av Xcimzane™, för att tas i klinisk prövning” sa Martin Åmark, VD för Xbrane Biopharma.

”Vi är stolta över att bli vald samarbetspartner för denna tekniskt krävande biosimilar genom hela den kliniska fasen” sa Patricio Massera, VD för AGC Biologics.

Om oss

Xbrane Biopharma AB utvecklar biologiska läkemedel baserat på en patenterad plattformsteknologi som ger signifikant lägre produktionskostnad jämfört med konkurrerande system. Xbranes ledande produkt Xlucane™ är en biosimilarkandidat till originalläkemedlet Lucentis®, som adresserar marknaden för oftalmiska VEGFa-hämmare som uppgår till 106 miljarder SEK. Marknadsgodkännande för Xlucane™ förväntas till andra halvan av 2022. Xbrane har ytterligare två biosimilarkandidater i sin pipeline som adresserar en marknad om 80 miljarder SEK i originalprodukternas försäljning. Xbranes huvudkontor ligger i Solna strax utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet XBRANE. För mer information besök www.xbrane.com.