Xlucane™ används vid behandling av åldersrelaterad våt makuladegeneration, diabetesrelaterat makulaödem, diabetisk retinopati och retinal åderocklusion. Dessa indikationer drabbar mer än 18 miljoner patienter globalt. Xlucane™ kommer att ge en mer kostnadseffektiv behandling än de etablerade VEGFa-inhibitorerna Lucentis® och Eylea® och därigenom ge stora patientgrupper tillgång till behandling samtidigt som besparingar i sjukvården kan göras. Under 2021 såldes VEGFa-inhibitorer för behandling av ögonsjukdomar för 119 mdr SEK.

Xbrane har slutfört utvecklingen av en kommersiell produktionsprocess för Xlucane™ och har med en flertal analytiska tester visat att produkten har en hög grad av likhet med referensläkemedlet, i enlighet med riktlinjer utfärdade av EMA och FDA.

En fas III studie avsedd att bekräfta klinisk ekvivalens pågår. Ansökan om marknadsgodkännande skickades in till EMA i september 2021 och ansökan till FDA förväntas skickas in under 2022.

Xbrane har ingått ett avtal om gemensam utveckling med det tyska generika och biosimilarföretaget STADA. Enligt avtalet är Xbrane ansvarigt för produktutvecklingen och STADA för marknadsföring och försäljning. Utvecklingskostnader liksom vinster från försäljning delas lika av parterna. De Nordamerikanska rättigheterna för produkten är ut-licensierade till Bausch + Lomb.